În primul rând, celulele stem pot fi utilizate de către donatorul propriu-zis pentru transplant autolog, cu o rată de compatibilitate de 100%. În al doilea rând, de către membrii familiei donatorului (frați, surori) pentru transplant alogen cu o rată de compatibilitate de 25%.

În cazul indicațiilor medicale, celulele stem hematopoietice pot fi livrate în termini restrânși în oricare instituție specializată pentru efectuarea transplantului.

Eșantioanele cu celulele stem sunt plasate în criorezervoare (vase Dewar) în aburii de azot lichid la o temperatură ultrajoasă de - 196 ⁰C. În aceste condiții celulele păstrează în întregime proprietățile biologice unice o perioadă nedefinit de lungă.

• Celule stem hematopoietice din sângele ombilical (conform standardelor internaționale), se păstrează sub formă de concentrat într-o criopungă* specială din plastic de unică folosință, rezistentă la temperaturi ultrajoase. O cantitate mică de concentrat de CSH se păstrează în două crioeprubete** - satelit, din care, la necesitate se pot efectua cercetări suplimentare.
• Celulele stem mezenchimale ombilical-placentare se păstrează în cinci crioeprubete**.
• Țesutul cordonului ombilical se păstrează într-o crioeprubetă** separată.
• Materialul genetic (ADN-ul izolat) se păstrează într-o crioeprubetă** separată.

*Freezing bag (PALL Corporation)
**Nalgene, Nunc (Thermo Fisher)

După ce este recepționat mesajul (sub formă de sunet) de la maternitate, că materialul biologic (sângele ombilical și/sau cordonul ombilical) a fost colectat cu success și este pregătit pentru livrare, pentru preluarea lui se pornește curierul ALFA BIOBANK. Curierul scanează biomaterialul primit (pentru a confirma ora expedierii), îl plasează într-o termoboxă și într-un mijloc de transport autorizat (automobil) îl livrează la ALFA BIOBANK, unde, în momentul sosirii, se efectuează o scanare repetată (pentru a confirma ora recepționării).

Timpul de livrare a biomaterialului la ALFA BIOBANK din momentul recepționării mesajului de la maternitate și până la momentul înregistrării lui în biobancă nu depășește câteva ore (cu toate că standardele actuale admit până la 48 ore pentru sângele ombilical și până la 24 ore pentru țesutul cordonului ombilical).

După prelucrarea reușită și transmiterea pentru păstrare a eșantioanelor de sânge ombilical și/sau țesutului ombilical al copilului, ALFA BIOBANK emite Certificatul de stocare privată a celulelor stem, care conține următoarele informații:

• Recoltarea sângelui ombilical în maternitate: data/ora
• Livrarea sângelui ombilical în ALFA BIOBANK: data/ora
• Volumul sângelui ombilical recoltat: ml
• Protocolul izolării şi criogenării celulelor stem: N°
• Numarul de înregistrare a probei biologice: N°
• Volumul concentratului celulelor stem, primit la stocare: ml
• Volumul celulelor nucleate: x 10⁹
• Numarul de celule CD34+celule: %
• Stocarea celulelor stem la păstrare in perioada de carantina: data/ora
• Testarile de laborator efectuate: Grupa sanguină; Rezus factor; examinarea bacteriologică a sângelui (la sterilitate, Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae) examinarea virusologică (virus hepatic B (HBV), virus hepatic C (HCV), Cytomegalovirus,Toxoplasma gondii, virusul T-limfotropic uman tip 1 şi 2, determinarea viabilității limfocitelor și a numărului de CD34+celule, determinarea viabilitații celulelor dupa dezghețare.
• Stocarea eşantionului (concentratului de celule stem)pentru păstrare îndelungata: data/ora
• Condiții de păstrare: 1 punga sigilata sterila si ermetica; 3 crioeprubete sterile si ermetice în vase Dewar în aburi de azot lichid la temperatura de -196°C.
• Termen de stocare: conform contractului
• Certificat emis: data/ora

Setul de colectare a sângelui ombilical și a cordonului ombilical include: sistem steril de unică folosință pentru colectarea sângelui ombilical, instrumente de unică folosință pentru colectarea sterilă a sîngelui (mănuși, tifoane îmbibate cu alcool, traversă etc.), instrucțiuni. Toate consumabilele sunt împachetate în containerul de plastic pentru transportare. De dorit, ca acest set să fie transmis în prealabil obstetricianului-ginecolog sau să fie luat cu sine la maternitate.

Contraindicații absolute: rezultate pozitive a testării prenatale a sîngelui mamei pentru HIV tip 1 și tip 2, virușii T-limfotropi tip 1 și tip 2, hepatită B,C; nașterea fătului mort sau moartea intrauterină a fătului.

Contraindicații relative: vârsta mamei mai mică de 18 ani, vârsta de gestație mai mică de 36 săptămâni; tumori ale placentei, tumori maligne ale mamei; stări ale copilului, care necesită proceduri de reanimare, de asemenea anemie accentuată sau hipoxia fătului; semne de anomalii cromozomiale ale copilului (sindrom Down, Sindrom Turner etc.)

Celulele stem hematopoietice (CSH), izolate din sângele ombilical se utilizează eficient pentru tratamentul (sub formă de transplant) a mai mult de 85 de tulburări grave ale sistemului hematopoietic și imunitar. CSH se utilizează pentru transplant cu scop terapeutic la pacienţii care au suportat cursuri intensive de chimioterapie și/sau radioterapie pentru restabilirea hematopoiezei normale și a sistemului imunitar.
Leucemii acute
Leucemia acută limfoblastică
Leucemie acută mieloidă
Leucemie acută bifenotipică
Leucemie acută slab diferenţiată
Leucemii cronice
Leucemie mieloidă cronică
Leucemie limfocitară cronică
Leucemie mieloidă cronică juvenilă
Leucemie mielomonocitară juvenilă
Sindroame mielodisplazice
Anemie refractară
Anemie refractară cu sideroblaști inelari
Anemie refractară cu exces de blaști
Anemia refractara cu exces de blaști in transformare
Leucemia cronică mielomonocitară
Maladii provocate de defectul celulelor stem
Anemie aplastică (severă)
Anemia Fanconi
Hemoglobinuria paroxistică nocturnă
Sindroame mieloproliferative
Mielofibroza acută
Mielofibroza
Policitemia vera
Trombocitopenia esenţială
Sindroame hiperplastice ale sitemului limfatic
Limfom non-Hodgkin
Limfogranulom acut
Leucemie prolimfocitară
Tulburări ale funcţiei de fagocitare
Sindrom Chediak-Higashi
Boala granulomatoasă cronică
Disfuncţia actinei din neutrofile
Disginezia reticulară
Tulburări provocate de lipsa sau disfuncţia enzimelor
Mucopolizaharidozele
Sindrom Hurler
Sindrom Scheie
Sindrom Hunter
Sindrom Sanfilippo
Sindrom Morquio
Sindrom Maroteaux-Lamy
Sindrom Sly, deficienţa de beta-glucoronidază
Adrenoleucodistrofie
Mucolipidoza II
Boala Krabbe
Boala Gaucher
Boala Niemann-Pick
Boala Wolman
Leucodistrofia metacromatică
Maladii histiocitare
Limfohistiocitoză hemofagocitară familială
Histiocitoza - X
Hemofagocitoza
Anomalii eritrocitare ereditare
Beta talasemia
Aplazia pură a celulelor roșii
Siclemia
Tulburări ereditare ale sistemului imunitar
Teleangiectazia
Sindrom Kostmann
Deficit de adeziune leucocitară
Sindrom Di-George
Sindrom limfocitar Bare
Sindrom Omenn
Imunodeficienţa combinată severă
Imunodeficienţa combinată severă cu deficit de adenozin-dezaminază
Imunodeficienţa combinată severă (Т-, В -)
Imunodeficienţa combinată severă (Т-, В +)
Imunodeficienţa comună variabilă
Sindrom Wiskotta Aldrich
Tulburare limfoproliferativă X-linkată
Diverse afecţiuni ereditare
Sindromul Lesch-Nyhan
Hipoplazie cartilaj-păr
Trombastenia lui Glanzmann
Osteopetroza (boala oaselor de marmură)
Afecţiuni moștenite ale trombocitelor
Megacariocitoză (trombocitemie moștenită)
Tulburări ale celulelor plasmatice
Mielom multiplu
Leucemie plasmocitară
Macroglobulinemia Waldenström

Progresele recente în tehnologia celulelor stem deschid noi posibilități pentru pacienții ce suferă de boli și tulburări care urmează să fie tratate.

În special celulele stem, oferă o nouă speranță pacienților cu:

- Boli cardiovasculare
- Boli ale sistemului digestiv, cum ar fi boala Crohn și colita ulceroasă
- Boli hepatice - insuficienta hepatica, ciroza, cancer, boala hepatica alcoolica, boala hepatica grasa nealcoolica si boala hepatica autoimuna
- Artrită
- Boli ale sistemului nervos - traumatisme ale creierului și măduvei spinării, scleroză multiplă, accident vascular cerebral, paralizie cerebrală, encefalopatie, autism, boala Parkinson, boala Alzheimer, ataxie
- Boli respiratorii și fibroză pulmonară, inclusiv tratamentul COVID-19 și complicațiile acestuia
- Tulburări endocrine, infertilitate/restabilirea funcției de reproducere, arsuri ale pielii.

Utilizarea terapiei cu celule stem aduce o nouă speranță pacienților cu cancer, oferind un instrument nou și mai eficient în medicina personalizată.

Operatorul datelor dumneavoastră cu caracter personal este „Alfa Biobank” S.R.L., IDNO 1017600049460, cu sediul în mun. Chișinău, str. Mitropolit Gurie Grosu, 17. Pentru a asigura respectarea legislației privind protecția datelor, am desemnat o persoană responsabilă de protecția datelor cu caracter personal (DPO) externă, specializată în dreptul medical și în domeniul protecției datelor, care poate fi contactată direct la adresa de e-mail: chestor.expert.solutions@chestor.md.
Activitatea de prelucrare a datelor cu caracter personal desfășurată de „Alfa Biobank” S.R.L. se întemeiază pe/și este guvernată în mod direct de următoarele acte normative:
a) Legea Republicii Moldova nr. 195 din 25.07.2024 privind protecția datelor cu caracter personal (care transpune Regulamentul UE 2016/679 și a abrogat Legea nr. 133/2011);
b) Regulamentul (UE) 2016/679 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 aprilie 2016 (GDPR);
c) Legea nr. 263 din 27.12.2005 cu privire la drepturile şi responsabilităţile pacientului;
d) Legea ocrotirii sănătăţii nr. 411 din 28.03.1995;
e) Ordinile și Reglementările Ministerului Sănătății al Republicii Moldova privind evidența, arhivarea și termenele de păstrare a fișelor medicale și a rezultatelor investigațiilor de laborator;
f) Legea Republicii Moldova nr. 284 din 22.07.2004 privind comerțul electronic;
g) Legea Republicii Moldova nr. 105 din 13.03.2003 privind protecția consumatorilor;
h) Deciziile, ghidurile și instrucțiunile emise de Centrul Național pentru Protecția Datelor cu Caracter Personal (CNPDCP) al Republicii Moldova.
Conform Legii nr. 195/2024 și Regulamentului GDPR, „Alfa Biobank” S.R.L. garantează că toate activitățile de prelucrare se desfășoară cu respectarea strictă a celor șapte principii fundamentale:
1. Legalitate, echitate și transparență: datele sunt prelucrate în mod legal, echitabil și transparent față de subiectul datelor.
2. Limitare la scop: datele sunt colectate în scopuri determinate, explicite și legitime și nu sunt prelucrate ulterior într-un mod incompatibil cu aceste scopuri.
3. Minimizarea datelor: datele colectate sunt adecvate, relevante și limitate la ceea ce este necesar în raport cu scopurile în care sunt prelucrate („reducerea la minim a datelor”).
4. Exactitate: datele sunt exacte și, în cazul în care este necesar, actualizate. Operatorul ia toate măsurile necesare pentru ștergerea sau rectificarea promptă a datelor inexacte.
5. Limitarea stocării: datele sunt păstrate într-o formă care permite identificarea subiecților datelor pe o perioadă care nu depășește perioada necesară îndeplinirii scopurilor.
6. Integritate și confidențialitate: datele sunt prelucrate într-un mod care asigură securitatea adecvată, inclusiv protecția împotriva prelucrării neautorizate sau ilegale și împotriva pierderii, a distrugerii sau a deteriorării accidentale.
7. Responsabilitate: Operatorul este responsabil de respectarea tuturor principiilor și este capabil să demonstreze această conformitate prin documentație juridică și auditabilă (Accountability).

1. Date de identificare și contact: nume, prenume, IDNP, data nașterii, sex, adresă, număr de telefon, adresă de e-mail, cetățenia, codul asigurării medicale, datele documentului de identitate. Scop: prelevarea, testarea, procesarea, cultivarea, conservarea, păstrarea, distribuirea, codificarea și trasabilitartea țesuturilor și celulelor umane destinate utilizării în scop terapeutic, precum și facturarea serviciilor prestate.
2. Categorii speciale de date (art. 9 din Legea nr. 195/2024): Date privind starea de sănătate (anamneză, grupa de sânge, stare de sarcină, greutate, înălțime, simptome declarate, investigații solicitate, diagnostic, rezultate ale investigațiilor, orice date medicale, etc.) și date genetice. Scop: prelevarea, testarea, procesarea, cultivarea, conservarea, păstrarea, distribuirea, codificarea și trasabilitartea țesuturilor și celulelor umane destinate utilizării în scop terapeutic.

Temeiurile juridice ale prelucrării
Art. 6 alin. (1) lit. a), b) din Legea 195/24 – prelucrarea este realizată în baza consimțământul personal și necesară pentru executarea contractului medical solicitat de dumneavoastră, precum și, coroborat cu art. 9 alin. (2) lit. h) din Legea 195/24 – prelucrare în scop de diagnostic medical, prescriere și monitorizare tratament, efectuarea procedurilor medicale, inclusiv a celor minim invazive.

Destinatarii datelor
Datele dumneavoastră pot fi dezvăluite autorităților statului (Ministerului Sănătății, CNAM, Agenției de Transplant, Serviciului Fiscal sau altor organe competente).

• Rapoartele și fișele medicale: conform clauzelor contractuale, minim 25 de ani, conform reglementărilor arhivistice ale Ministerului Sănătății din RM pentru instituțiile medico-sanitare.
• Probele biologice: conform clauzelor contractuale; deșeurile biologice rezultate după procesare se distrug chimic/termic în termen de 7 zile de la recoltarea/primirea materialului biologic.

În calitate de subiect al datelor, Legea nr. 195/2024 vă garantează:
• Dreptul de a fi uitat: Puteți cere ștergerea definitivă a datelor dacă acestea nu mai sunt necesare scopului inițial.
• Dreptul la portabilitatea datelor: Aveți dreptul să vă mutați datele personale direct de la un furnizor de servicii la altul.
• Dreptul de acces clar: Puteți solicita gratuit ce date deținem despre dumneavoastră și cum le utilizăm.
• Dreptul la rectificare rapidă: Puteți solicita corectarea imediată a informațiilor personale eronate sau incomplete.
• Dreptul de opoziție fermă: Vă puteți opune ca datele dumneavoastră să fie folosite în scopuri de marketing direct.
• Controlul consimțământului explicit: Acordul oferit online sau fizic trebuie să fie clar, specific și la fel de ușor de retras precum a fost acordat.

Notă importantă privind Dreptul la ștergere („De a fi uitat”): Deoarece prelucrarea datelor medicale de către ,,Alfa Biobank” S.R.L. este o obligație legală a instituției medico-sanitare pentru arhivarea rezultatelor, fișelor medicale, solicitările de ștergere a datelor medicale vor fi respinse în mod legal, datele fiind păstrate pe durata celor 25 de ani menționați.
Pentru exercitarea acestor drepturi, puteți depune o cerere scrisă, după verificarea identității dumneavoastră prin buletinul de identitate, sau o puteți transmite electronic semnată cu semnătură digitală calificată la adresa DPO-ului extern chestor.expert.solutions@chestor.md sau al administratorului, info@alfabiobank.md. De asemenea, aveți dreptul de a depune o plângere la Centrul Național pentru Protecția Datelor cu Caracter Personal (CNPDCP).
„Alfa Biobank” S.R.L. își rezervă dreptul de a actualiza sau modifica prezenta Politică de confidențialitate în orice moment, pentru a reflecta modificările legislative, schimbările în procesele noastre de afaceri sau evoluțiile tehnologice.
Versiunea actualizată va fi publicată în mod permanent pe pagina web alfabiobank.md. În cazul unor modificări substanțiale care afectează drepturile dumneavoastră, vă vom notifica prin e-mail sau printr-un aviz vizibil pe site înainte ca modificările să devină efective.